ИНТЕРНИСТ



© internist, 2010-2014
 

Мероприятия

Интернет Сессия - это уникальные интерактивные лекции ведущих специалистов России по внутренним болезням: нашими лекторами уже стали более 100 специалистов.

Международная Научная Конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов». День 2

Перейти к программе День 1

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает, что 28-29 ноября 2011 г. состоится международная научная конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов» (далее - конференция), организованная Минздравсоцразвития России совместно с Советом Европы.

Целью конференции является обмен опытом между российскими и зарубежными специалистами в сфере проведения этической экспертизы исследовательских проектов. В ходе конференции планируется рассмотрение основных положений законодательства Российской Федерации, регулирующих проведение клинических исследований на территории Российской Федерации, в том числе основных принципов проведения этической экспертизы. В качестве докладчиков будут выступать ведущие специалисты Российской Федерации в области клинических исследований, врачи-исследователи, представители Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, члены этических комитетов.

Со стороны Совета Европы будет представлен обзор нормативных правовых документов по регулированию проведения клинических исследований. В качестве докладчиков будут выступать представители Совета Европы, Европейской Комиссии и Европейского Агентства по лекарственным средствам, а также эксперты в сфере этической экспертизы из Франции, Германии и Литвы.

Конференция будет проходить в г. Москве по адресу:

  • ул. Русаковская, дом 13, строение 2, «Бородино-Холл».

Контактная информация организационного комитета:

  • 127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3; тел.: (495) 645 62 52 (доб. 4110)

Программа мепроприятия

СЕКЦИЯ III – ПРОЦЕСС ПРОВЕДЕНИЯ ЭТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ПРОЕКТОВ

  • 09:00 - 09:30 Руководство для членов Исследовательских Этических Комитетов
     
    Докладчик: Профессор Эльмар Доппелфельд, Председатель Группы специалистов по биомедицинским исследованиям Совета Европы, член Бюро Руководящего Комитета по Биоэтике Совета Европы
     
    Презентация (в формате .pdf)
    Руководство для членов Исследовательских Этических Комитетов

     
     
  • 09:30 - 10:00 Вопросы и ответы
     
  • 10:00 - 10:30 Перерыв (кофе/чай)
     
  • 10:30 - 10:50 Роль обществ пациентов в защите прав участников клинических исследований
     
    Докладчик: Юрий Александрович Жулёв, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, заместитель председателя Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации
     
    Презентация (в формате .pptx)
    Роль обществ пациентов в защите прав участников клинических исследований

     
     
  • 10:50 - 11:10 Этические вопросы клинических исследованиях в области онкологии в Российской Федерации
     
    Докладчик: Профессор Сергей Алексеевич Тюляндин, заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института клинической онкологии ГУ Российского онкологического научного центра имени Н. Н. Блохина РАМН, руководитель отделения клинической фармакологии и химиотерапии
     
    Презентация (в формате .pptx)
    Этические вопросы  клинических исследованиях в области онкологии в   Российской Федерации

     
     
  • 11:10 - 11:30 Этические аспекты клинических исследований в педиатрии
     
    Докладчик: Профессор Владимир Петрович Булатов, заведующий кафедрой госпитальной педиатрии Казанского Государственного Медицинского Университета
     
    Презентация (в формате .ppt)
    Этические аспекты клинических исследований  в   педиатрии

     
     
  • 11:30 - 11:50 Современные этические аспекты проведения клинических исследований, в которых участвуют пациенты с ВИЧ-инфекцией
     
    Докладчик: Профессор Алексей Авенирович Яковлев, заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета, главный врач Санкт-Петербургского ГУЗ «Клиническая инфекционная больница имени С. П. Боткина»
     
    Презентация (в формате .ppt)
    Современные этические аспекты проведения клинических исследований, в которых участвуют пациенты с ВИЧ-инфекцией

     
     
  • 11.50 - 13.00 Вопросы и ответы
     
  • 13:00 - 14:30 Перерыв
     
  • 14:30 - 14:50 Практика осуществления обязательного страхования клинических исследований в России. Этические аспекты
     
    Докладчик: Дмитрий Сергеевич Шишкин, начальник Отдела страхования гражданской ответственности Управления страхования ответственности, ОСАО «ИнГосСтрах»
     
    Презентация (в формате .ppt)
    Практика осуществления обязательного страхования клинических   исследований в России. Этические аспекты

     
     
  • 14:50 - 15:50 Обсуждение со всеми докладчиками конференции: достижения и сложности проведения этической экспертизы. Перспектива дальнейшего развития этической экспертизы
     
  • 15:50 - 16:00 Подведение итогов работы Конференции
     
    Марат Рустамович Сакаев, Директор Департамента Государственного регулирования обращения лекарственных средств, Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
     

График трансляции

  • 29.11.2011 (09:00 - 10:00 мск)
  • 29.11.2011 (10:30 - 13:00 мск)
  • 29.11.2011 (14:30 - 16:00 мск)

Дополнительная информация:

Программа мероприятия на русском языке (в формате .docx)

Программа мероприятия на английском языке (в формате .pdf)

Регистрационная форма (в формате .doc)

 

Отчет о мероприятии
Отчет о мероприятии

 

 

Ответы на вопросы зрителей интернет-трансляции конференции

 

Видеоархив

Видеообзор Международной Научной Конференции «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов».
Видеообзор Международной Научной Конференции «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов»

 
Руководство для членов Исследовательских Этических Комитетов.
Руководство для членов Исследовательских Этических Комитетов

 
Вопросы и ответы.
Вопросы и ответы.

 
Роль обществ пациентов в защите прав участников клинических исследований.
Роль обществ пациентов в защите прав участников клинических исследований.

 
Этические вопросы клинических исследованиях в области онкологии в Российской Федерации.
Этические вопросы клинических исследованиях в области онкологии в Российской Федерации.

 
Этические аспекты клинических исследований в педиатрии.
Этические аспекты клинических исследований в педиатрии.

 
Современные этические аспекты проведения клинических исследований, в которых участвуют пациенты с ВИЧ-инфекцией.
Современные этические аспекты проведения клинических исследований, в которых участвуют пациенты с ВИЧ-инфекцией.

 
Вопросы и ответы.
Вопросы и ответы.

 
Вопросы и ответы.
Вопросы и ответы.

 
Вопросы и ответы.
Вопросы и ответы.

 
Практика осуществления обязательного страхования клинических исследований в России. Этические аспекты.
Практика осуществления обязательного страхования клинических исследований в России. Этические аспекты.

 
Вопросы и ответы.
Вопросы и ответы.

 
Обсуждение со всеми докладчиками конференции: достижения и сложности проведения этической экспертизы. Перспектива дальнейшего развития этической экспертизы.
Обсуждение со всеми докладчиками конференции: достижения и сложности проведения этической экспертизы. Перспектива дальнейшего развития этической экспертизы.

 
Подведение итогов работы Конференции.
Подведение итогов работы Конференции.

 
Все видеозаписи мероприятия

Интернет Сессии

Видеоархив

Статьи и публикации

internist.ru